Vaistas „Aprotecol“ panaikinamas, kad būtų galima gydyti kūdikio dieglius po aštuonių dienų amžiaus kūdikio alerginės reakcijos

Ispanijos vaistų ir sveikatos produktų agentūra (AEMPS) turėjo žinių per gamybos įmonę „Noventure de la“ išgerti 20 ml vaikams skirtos „Aprotecol“ geriamosios suspensijos (nuoroda 1290998) dėl sunkios alerginės reakcijos Prancūzijoje įvyko aštuonių dienų kūdikis, kuriam reikėjo padėti skubios pagalbos skyriuje.

Kūdikių diegliai yra vienas didžiausių pastarųjų tėvų rūpesčių, kurie mato, kad jų vaikai kenčia ir verkia, nežinodami, kaip jiems padėti. Yra būdų juos palengvinti natūraliai, nes vaistai paprastai nėra nurodomi, o jei tai darote, pediatras visada turėtų nurodyti konkrečią kiekvieno kūdikio problemą.

Aprotecol, platinamas Ispanijoje per bendrovę Ferrer Internacional, yra produktas, skirtas gydyti Aerofagija, meteorizmas ir vidurių pūtimas kūdikiams ir vaikams. Tirpalas lašinamas lašais ir jo lapelyje nurodoma, kad jame yra probiotikų ir ksiloglikano, siekiant pagerinti kūdikio žarnyno florą, kurie padeda gydyti kūdikio ir mažų vaikų dujas ir kolikas.

Bet nenurodo, nuo kokio amžiaus jis gali būti skiriamastodėl jis buvo pašalintas iš pardavimo:

AEMPS praneša, kad iš rinkos pašalinta „Aprotecol“ vaikų peroralinė suspensija, pagaminta „Noventure S.L.“, Ispanija, nes netinkamai apibrėžtos vartojimo instrukcijos ir minimalus pacientų amžius, kurie gali sukelti galimą pavojų sveikatai ar klaidų vartojant vaistą.

Tai tęsėsi visų paskirstytų partijų pašalinimas iš rinkosiki šiol ir pakeis vartojimo instrukcijas, kad teisingai apibrėžtų minimalų paciento amžių ir kaip vartoti vaistą.

Daugybė pašalinta

  • Lot G1290 M, galiojimo pabaiga: 20/2020
  • Lot G1444 M, galiojimo laikas 07/2020
  • Lot G1444 SM, galiojimo pabaiga 07/2020
  • Lot G2754 M, galiojimo laikas 12/2020
  • Lot G2754 SM, galiojimo laikas 12/2020

Jei turite bet kurią iš šių partijų, nenaudokite produkto ir, kad grąžintumėte, susisiekite su įmone, kurioje pirkote. Be to, stebėkite savo kūdikį ir pas gydytoją, jei atsiranda diskomfortas.

Via | AEMPS
Kūdikiams ir dar daugiau | Kūdikių diegliai: kaip padėti nustoti verkti, kaip palengvinti kūdikių dieglius