Jei šiandien paklausite bet kurios motinos ar tėvo rotaviruso vakcina, būtent virusas, dažniausiai sukeliantis vidutinį ar sunkų ūminį vaikų gastroenteritą, tikrai visi ar dauguma sako, kad jis vadinamas Rotateq, kainuojantis apie 70 eurų ir skiriamas trimis dozėmis. Tačiau nuo 2006 m. Ispanijoje buvo parduodamos dvi vakcinos: „Rotateq“ ir Rotarix, su skirtinga sudėtimi, skirtinga kaina ir skirtinga administravimo tvarka.
2010 m. Abu buvo pašalinti iš rinkos, nes juose rasta DNR pėdsakų iš virusų, vadinamų 1 ir 2 tipo kiaulių cirkovirusais (PCV-1 ir PCV-2). Pirmiausia jie pašalino „Rotarix“, o po poros mėnesių - „Rotateq“, palikdami tėvus, pradėjusius skiepijimą, be galimybės ją atlikti, nors ji nebuvo laikoma pavojinga.
Tų pačių metų pabaigoje „Sanidad“ nusprendė leisti prekiauti „Rotateq“ vakcina, kuri buvo administruojama iki šiol. Dabar jis grįžta į „Rotarix“ vaistines praėjus šešeriems metams po jo pasitraukimo.
Kas nutiko tiems cirkovirusams?
Na, atlikus abiejų vakcinų analizę, buvo rasta tų virusų DNR fragmentų. Matyt, jie niekada nepasirodė, nes ankstesniuose, mažiau specifiniuose tyrimuose, jie nebuvo stebimi. Patobulinus analizę, abi vakcinos parodė tuos fragmentus, kurie, nors ir nebuvo laikomi pavojingais, buvo laikomi jų neturinčiais.
Kaip prevencinę priemonę Ispanijos vaistų agentūra atšaukė abi vakcinas, nes, jų manymu, tikslinga laukti daugiau duomenų apie galimą riziką, kurią šie cirkovirusai gali sukelti kūdikiams.
Po mėnesių PSO, Europos vaistų agentūra (EMA) ir JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). paskelbė pranešimą, kuriame jie tai pasakė šie kiaulių viruso fragmentai nerodė sveikatos problemų ir kad nebuvo jokios priežasties apriboti „Rotarix“ ar „Rotateq“ naudojimą.
Tačiau AEMPS tik davė „Rotateq“ žalią šviesą, palikdama kitą vakciną be reikiamų leidimų toliau prekiauti, o likęs pasaulis leido skirti abi vakcinas.
Kam skirta Rotaviruso vakcina?
Na, būtent tam, kad kūdikis neužsikrėstų rotaviruso sukeltu gastroenteritu. Tiesą sakant, tai yra lengva liga, palyginti su kitomis vakcinomis, tačiau ji labai dažna. Apskaičiuota, kad penkerių metų metu visi vaikai kada nors yra pagavę (vieną ar kelis kartus, nes vaikas gali būti užkrėsti kelis kartus) rotavirusinį viduriavimą.
Bet kokiu atveju sunkumas labai priklauso nuo vaiko amžiaus, nes kūdikiui beveik neabejotinai reikės paguldyti į ligoninę pavyzdžiui, kad išvengtumėte dehidratacijos pavojaus, tačiau, pavyzdžiui, 3 ar 4 metų vaikas šią ligą greičiausiai gali perduoti namuose, kur jis kentės kelių dienų evoliucijos viduriavimą.
Ispanijos pediatrų asociacija rekomenduoja tai kiekvienais metais, nes mano, kad rizikos ir naudos santykis yra labai teigiamas ir todėl jis prideda jį prie skiepijimo kalendoriaus, nors Ispanijos vyriausybė to nesubsidijuoja ir būtent tėvai turi jį nusipirkti, jei nori savo vaikams.
O kokia yra „Rotarix“ rekomendacija ir kaina?
Skiepų grafikas „Rotateq“, kuris rinkoje buvo metų metus, mes visi tai žinome: yra 3 dozės, kurios turi būti sušvirkštos prieš 32 gyvenimo savaites, pirmoji - 6–12 savaičių. Kiekvienos vakcinos kaina yra 69,50 euro, taigi trys skiepai, užbaigiantys vakcinaciją, kainuoja 208,50€.
Modelis Rotarix Mes to nebematome taip tiksliai todėl, kad to nematėme 6 metus. Na, tai kitokia vakcina, taip pat galiojanti, nes Europoje atlikti tyrimai rodo, kad pirmaisiais gyvenimo metais 95,8% veiksmingumas nuo sunkiausių gastroenterito formų yra kitoks.
Kaip mes skaitome duomenų lape, jis skiriamas dviem dozėmis. Pirmoji dozė turi būti skiriama nuo 6 savaičių amžiaus, o tarp dozių turėtų būti mažiausiai 4 savaičių pertrauka. Vakcinų vartojimą rekomenduojama nutraukti prieš 16 gyvenimo savaičių, nors yra vietos iki 24 gyvenimo savaičių.
„Rotarix“ vakcinos kaina yra 93,66 EUR, kuri, skiriama dviem dozėmis, yra visa vakcinos kaina. 187,32€.
