Dauguma tėvų to nežino Beveik 80% jų vaikams skirtų vaistų nebuvo iš tikrųjų išbandyti su vaikais.
Kitaip tariant, kūdikiai ir vaikai visame pasaulyje kasdien vartoja narkotikus, kurie nebuvo išbandyti su vaikais ir kuriems kyla pavojus.
Šiuo metu vykdoma procedūra yra išbandyti šiuos vaistus su suaugusiaisiais, o vėliau koreguoti dozes atsižvelgiant į vaikų svorį.
Kadangi šis elgesio būdas kelia keletą pavojų, nes suaugusiojo kūnas nėra tas pats, kai turi visiškai subrendusią imuninę sistemą ir filtravimo sistemas (kepenis ir inkstus) visu pajėgumu, nei kūdikis ar vaikas, nuolat brandinant, ES nori, kad pediatrijoje vartojami vaistai būtų tikrinami vaikams.
Antraštė išties gąsdinanti, nes bet kuri motina ir tėvas iškart pagalvos, kad „gerai, bet ne su mano sūnumi“. Galbūt žinant procedūras, situacija suprantama šiek tiek daugiau.
Rizikos sumažinimas
Tyrimai su vaikais neturi nieko bendra su suaugusiaisiais - tiek dėl jų patiriamos fizinės rizikos, tiek dėl šių procedūrų etinių aspektų.
Dėl šios priežasties atliekant tyrimus su vaikais, vengiama vadinamosios I ir II fazės, kurie daromi su suaugusiaisiais, kurie yra patys pavojingiausi, nes juose pateikiama informacija apie vaisto saugumą ir dozės koregavimą.
Praleidę šias dvi fazes, vaikai pradeda tyrimą dėl III fazės, ty tos, kurios metu naujo vaisto veiksmingumas lyginamas su esamu.
Kurie vaikai yra studijų dalis
Šiuose tyrimuose dalyvaujantys vaikai yra sergantys vaikai, nes su jais tėvai labiau linkę dalyvauti tyrime. Jei liga yra sunki ar nepagydoma, tėvai paprastai lengviau prieina, nes visada yra iliuzijų (arba vilčių) rasti naują vaistą, kuris tam tikru būdu padeda vaikui.
Pasak pediatrų, kurie yra šių tyrimų dalis, Paprastai pavojingiau vaikams duoti sirupą, kuris nebuvo išbandytas su vaikais, nei tą, kuris buvo pagamintas pediatrijos tikslais. ir daugiau, jei tai atliekama prižiūrint ligoninei.
GRIP projektas
Europos Sąjunga Jis sukūrė GRIP projektą, kuris padės užmegzti ryšį su visais tyrėjais ir sukurti tinklą, kuris padėtų nustatyti tyrimų pagrindą, prižiūrėtų vykdomus tyrimus ir galėtų dirbti pagal atitinkamą teisinę ir etinę sistemą ( nes tema labai subtili).
